前些日子在培訓(xùn)中，經(jīng)常有人問(wèn)起我：“李老師，ISO9001認(rèn)證和ISO/TS16949認(rèn)證兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都是質(zhì)量管理體系，為什么要搞出兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)呢?它們之間究竟有什么關(guān)系，存在哪些不同之處呢?”相信這個(gè)問(wèn)題還是有很多從事多年質(zhì)量管理的朋友也搞得不是完全清楚，希望我在此的描述，能夠幫助朋友們對(duì)兩個(gè)體系有一個(gè)更加深的了解，希望大家相互分享。

　　首先看一下兩者之間的關(guān)系：

　　1、兩者同屬于質(zhì)量管理體系，都是基于QS9000系列的升級(jí)版。

　　2、兩者都是ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織為了統(tǒng)一各國(guó)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而建立的標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　3、兩者都是企業(yè)進(jìn)行自愿申請(qǐng)，通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核而取得證書。

　　4、兩者都是企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，不能作為企業(yè)產(chǎn)品的認(rèn)證。

　　再看一下兩者之間的區(qū)別：

　　1、ISO9001認(rèn)證是適用于各個(gè)行業(yè)，包括政府機(jī)關(guān)、學(xué)校等行政事業(yè)單位，而TS16949認(rèn)證僅適用于汽車供應(yīng)鏈上的所有企業(yè)。

　　2、TS16949認(rèn)證是在ISO9001認(rèn)證基礎(chǔ)上針對(duì)汽車行業(yè)進(jìn)一步提出的特殊的要求，相對(duì)于9001來(lái)說(shuō)16949的要求更高。

　　3、TS16949更加重視激勵(lì)員工與充分授權(quán)，給員工創(chuàng)造一個(gè)革新的環(huán)境，讓員工快樂(lè)地工作，創(chuàng)造性地工作。

　　4、TS16949對(duì)于顧客的工程規(guī)范與工程標(biāo)準(zhǔn)，要求組織在兩周內(nèi)完成評(píng)審并發(fā)布，在時(shí)間上作出了強(qiáng)制規(guī)定。

　　5、TS16949要求最高管理者關(guān)注員工的工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量成本，而9001未提出。

　　6、TS16949要求組織必須準(zhǔn)備緊急應(yīng)變計(jì)劃，當(dāng)發(fā)生設(shè)施中斷，勞工短缺等狀況時(shí)，仍可確保準(zhǔn)時(shí)交付，而9001未提出。

　　7、TS16949更加重視勞動(dòng)安全和產(chǎn)品安全，并特別注意在設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程和生產(chǎn)過(guò)程中考慮人員安全。

　　8、TS16949對(duì)計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)，要求抽樣計(jì)劃的接收準(zhǔn)則為零缺陷，如果不是零缺陷則須顧客批準(zhǔn)。

　　9、TS16949要求最高管理者應(yīng)任命顧客代表，而9001則只需要任命管理者代表就可以了。

　　10、TS16949要求組織必須分析實(shí)際和潛在缺陷(FMEA)對(duì)質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響，以作為管理評(píng)審和質(zhì)量審核的依據(jù)。

　　11、TS16949要求組織應(yīng)執(zhí)行產(chǎn)品批準(zhǔn)程序(PPAP)，且產(chǎn)品批準(zhǔn)程序同樣適用于供應(yīng)商。

　　12、TS16949要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量管理體系的開發(fā)，最終目的是使所有供應(yīng)商符合ISO/TS16949:2009的要求。

　　13、TS16949要求組織應(yīng)規(guī)定內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍與能力，如果委托外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)，要求外部實(shí)驗(yàn)室符合ISO/IEC17025或相應(yīng)國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)。

　　14、TS16949規(guī)定量具不但要校準(zhǔn)，還要求對(duì)控制計(jì)劃規(guī)定的量具進(jìn)行量測(cè)系統(tǒng)分析(MSA)。

　　15、TS16949要求組織的內(nèi)部審核除審核質(zhì)量管理體系外，還應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品審核和過(guò)程審核，而9001僅做體系審核。

　　16、TS16949要求對(duì)計(jì)數(shù)值及計(jì)量值的過(guò)程能力進(jìn)行監(jiān)控，以確保組織能達(dá)到控制計(jì)劃批準(zhǔn)的過(guò)程能力指數(shù)(SPC)。

　　19、TS16949要求組織按規(guī)定的頻率對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)與功能測(cè)試，9001則不作強(qiáng)制要求。

　　20、TS16949要求組織應(yīng)制定解決問(wèn)題的程序(比如8D)，確保消除問(wèn)題的真正原因，而9001則不作強(qiáng)制規(guī)定。

　　21、TS16949更加提倡防錯(cuò)法，要求對(duì)退回的產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)與分析，而9001未作強(qiáng)制規(guī)定。

　　22、TS16949要求組織必須使用五大工具，即上述的FMEA、PPAP、MSA、SPC和APQP，而9001未作強(qiáng)制要求。