市場中有一只看不見的手，引導廠商滿足顧客的需求。科技的進步讓人們的頭腦越來越大，四肢卻越來越軟，大家都希望輕松的獲得令自己滿意的產(chǎn)品，而評價產(chǎn)品是否令自己滿意的主要標準就是質量。

　　要知道，當今中國達到發(fā)達國家中產(chǎn)階級水平的家庭數(shù)量已經(jīng)載3000萬左右，也就是說將近1億的人口已經(jīng)成為中產(chǎn)階級的一員，他們衣食無憂，屬于“吃飽了撐的”一族，他們越來越追求生活的質量，他們不僅要“站起來”，“富起來”，更要“樂起來”。所以他們對自己的身體健康很在意，畢竟身體是革命的本錢，稍微有些小毛小病就往醫(yī)院跑，對醫(yī)療的質量要求也比較高。

　　所以，隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設備的更新?lián)Q代，醫(yī)療器械的質量得到了廣泛的關注。由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：2003標準，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

　　2013年08月15-16日，上海賽學企業(yè)管理有限公司成功開辦了ISO13485：2003內審員培訓。此次ISO13485內審員培訓班中汪老師透徹的講解了醫(yī)療器械行業(yè)的認證要求，使學員們全面掌握了有關ISO13485：2003的相關要求，紛紛表示此次培訓提高了自身的醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理水平，能有效的進行體系內審工作。

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