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ISO9001:2008現(xiàn)場審核判斷技巧

　　 ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行現(xiàn)場審核，是關(guān)系到審核有效性的問題。在現(xiàn)場審核過程中，既要把握住ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)新增加內(nèi)容的審核，更要采用PDCA過程方法的審核思路，才能達(dá)到預(yù)期的審核效果，滿足按照ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核的要求。
　　 ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的每一項要求均可視為一個過程。設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗是過程，文件控制、質(zhì)量記錄控制、培訓(xùn)等也可視為過程（支持過程）。ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求，組織應(yīng)按過程方法建立質(zhì)量管理體系，并將對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量作為一個要求納入其中，對測量的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。簡言之，組織每做一件事（一個過程），都應(yīng)有規(guī)定并按規(guī)定做，然后對結(jié)果進(jìn)行檢查，最后對檢查的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核，也應(yīng)按PDCA循環(huán)進(jìn)行。下面，結(jié)合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，說明按PDCA方法進(jìn)行審核的思路。
　　 P（plan），即計劃、準(zhǔn)則或規(guī)定。對ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)而言，即審核的準(zhǔn)則（依據(jù)）和受審核方對各過程的具體規(guī)定，包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等）、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)計劃、內(nèi)審計劃、設(shè)計開發(fā)計劃等。對質(zhì)量管理體系而言，主要體現(xiàn)在手冊、程序中。對產(chǎn)品實現(xiàn)過程而言，主要體現(xiàn)在設(shè)計和開發(fā)計劃、采購計劃、生產(chǎn)工藝。檢驗規(guī)范、包裝工藝中。對服務(wù)行業(yè)的服務(wù)過程而言，主要體現(xiàn)在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范和服務(wù)控制規(guī)范中。對于其他支持過程（如培訓(xùn)、顧客滿意度信息收集過程）而言，則體現(xiàn)在具體的培訓(xùn)計劃或確定的具體方法、收集信息的渠道中。認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核，就是檢查受審核方對這些過程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分，能否滿足ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求。如對“設(shè)計和開發(fā)策劃”的審核，應(yīng)審核設(shè)計和開發(fā)計劃是否明確，包括設(shè)計和開發(fā)的階段，各階段的評審、驗證和確認(rèn)活動，各階段的職責(zé)、權(quán)限，各設(shè)計小組之間、設(shè)計部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)7.3.1條款的要求。又如對檢驗（產(chǎn)品測量）的審核，應(yīng)檢查受審核方是否制定了“檢驗計劃”，對各類產(chǎn)品檢驗試驗的要求是否明確，試驗的項目、抽檢的比例是否適當(dāng)?shù)�。對文件控制、記錄等過程的審核，應(yīng)檢查手冊對該條款的規(guī)定及相應(yīng)的程序，檢查該程序?qū)ξ募�、記錄進(jìn)行控制的要求是否明確，控制的方法是否恰當(dāng)，能否滿足ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)對該過程控制的要求。

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郵編：201109

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